Національна технічна група експертів з питань імунопрофілактики (НТГЕІ)
ПОЗИЦІЯ № 30-06/2021-1
(офіційна заява)
Щодо рекомендації МОЗ України стосовно окремих питань вакцинації проти
СОVID-19 в Україні
Дані рекомендації НТГЕІ стосуються окремих питань вакцинації проти
СОVID -19 та мають рекомендований характер.
Питання 1.
Позиція НТГЕІ стосовно вакцинації проти СОVID-19 осіб, які перехворіли
на СОУШ-19 (вносять зміни в рекомендації НТГЕІ від 19.01.2021/ 23.04.2021/26.04.2021).
Вакцинація осіб проти СОVID -19, які перехворіли на СОVID -19, є безпечною.
Вакцинація осіб, які мають задокументований СОVID -19 в анамнезі може бути відтерміновано на 6 місяців від часу перебігу СОVID -19.
За бажанням особи, яка підлягає вакцинації відповідно до груп пріоритетності, вакцинація може бути проведена раніше 6 місячного терміну при достатній кількості доз вакцини для забезпечення вакцинації осіб в даній групі пріоритетності, які не мають задокументованого СОVID -19 в анамнезі.
Вакцинація може бути проведена після закінчення періоду ізоляції, але не
раніше ніж через .28 днів (4 тижні) від першого дня появи симптомів або
лабораторного підтвердження діагнозу СОVID -19 методом ПЛР/визначення антигену вірусу SARS-CoV-2, у відповідності до затверджених схем вакцинації конкретних вакцин.
Вакцинація осіб, які перехворіли на СОVID -19, проводиться у відповідності до інструкції з використання вакцини.
Вважати дані рекомендації як тимчасові і такі, що можуть бути змінені у випадку надходження оновлених даних та, якщо вони не суперечать чинній інструкції до вакцини.
Питання 2.
Позиція НТГЕІ щодо можливості та доцільності використовувати змішані схеми вакцинації проти СОVID-19, виготовлених на різних платформах, для
проведення повного курсу щеплень проти коронавірусної хвороби СОVID -19 для однієї людини.
Дослідження, що стосуються змішаних схем застосування вакцин на різних платформах, тривають.
Проміжні результати недавніх досліджень, що стосуються змішаних схем застосування вакцин на різних платформах, мають прийнятний профіль безпеки.
У випадку, коли для першого щеплення була застосована вакцина на платформі мРНК, рекомендувати вакцину на платформі мРНК проти СОVID -19 того самого виробника для наступного щеплення у серії вакцинації. Однак, коли вакцина на платформі мРНК того самого виробника недоступна або ж відсутня інформація, якою вакциною було проведено перше щеплення, то вакцина на платформі мРНК іншого виробника, що рекомендована для використання у цій віковій групі, може вважатися взаємозамінною і може бути використана для завершення серії вакцинації. Слід врахувати введену попередню дозу вакцини, серію вакцинації не потрібно починати від початку. Інтервал між першою і другою дозами має складати 28 днів (друга доза вводиться на 28 день або пізніше після введення першої дози).
У випадку, коли для першого щеплення була застосована вакцина на векторній платформі (АstraZeneca), для щеплення другою дозою надавати перевагу використанню вакцини проти СОVID -19 того ж виробника або вакцині, яка є ідентичною за складом та технологіями виготовлення вакцини АZD1222 (АstraZeneca). При виникненні непереборних обставин (наприклад, серйозної несприятливої події після імунізації/побічної реакції на введення першої дози вакцини; тромбоз вен або артерій з тромбоцитопенією; неможливість провести друге щеплення вакциною, яка була використана для першої вакцинації), друге щеплення може бути проведене вакциною на платформі мРНК. Слід врахувати введену попередню дозу вакцини, серію вакцинації не потрібно починати від початку. Інтервал між першою і другою дозами повинен складати 12 тижнів (друга доза вводиться на 84 день або пізніше після введення першої дози).
Особи, які отримали дві дози вакцинами за змішаною схемою (перша доза – векторна, друга – мРНК), дозволені в Україні до використання або схваленні ВООЗ для екстреного застосування, вважаються повністю імунізованими.
Питання 3.
Позиція НТГЕІ щодо доцільності щеплень проти коронавірусної хвороби СОVID -19, зокрема вакциною Сomirnati від Рfizer/ВіоNTech, дітей віком від 12 років^ разі внесення відповідних змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Клінічні дослідження різних типів вакцин проти СОVID -19для різних вікових груп дітей тривають. Але, враховуючи наявні дані з безпеки та ефективності вакцини Сomirnati від Рfizer/ВіоNTech для дітей віком від 12 років, рекомендовано проводити
вакцинацію лише тим дітям, які мають високі ризики виникнення серйозних ускладнень від СОУГО-19, що обумовлено наявністю у них супутньої патології та не мають протипоказань із застосування вакцини.
Також важливо надати пріоритет у вакцинації проти СОVID -19 особам/членам родини, що перебувають у тісному контакті з маломобільною дитиною (особи, постійно проживають в одному помешканні із маломобільною дитиною; особи, безпосередньо доглядають за маломобільною дитиною).
Вакцина Сomirnati від Рfizer/ВіоNTech для дітей віком від 12 років використовується за схемою введення 2 доз (0,3мл) з інтервалом між першою другою дозами 21 -28 діб.
Незважаючи на важливість рутинної вакцинації та необхідність швидкого охоплення вакцинацією проти СОVID -19 дітей з групи ризику, необхідно дотримуватися 14-денного інтервалу між введенням вакцин проти СОVID -19 діти які підлягають вакцинації, та введенням вакцин проти інших інфекційних хвороб винятком екстреної вакцинації.
Вакцинація дітей з онкопатологією, які перехворіли на СОVID -19, має проводитися незалежно від терміну, що минув після перенесеного СОVID -19 після закінчення періоду ізоляції.
На сьогодні відсутні дані про безпеку та ефективність застосування вакцини Сomirnati від Рfizer/ВіоNTech у дітей віком до 12 років. Поки не будуть доступні такі результати, вакцинацію дітей до 12 років проводити не слід.
Можливість вакцинації здорових дітей віком понад 12 років буде розглянуто тоді, коли будуть досягнуті високі рівні охоплення двома дозами серед доросле населення та у пріоритетних групах.
Питання 4.
Позиція НТГЕІ щодо наукового обґрунтування необхідності проведення повторної вакцинації (бустерної дози вакцини) у термін після 6 місяців після повного курсу щеплень проти коронавірусної хвороби СОVID -19.
Позиція НТГЕІ:
Отримання повного курсу щеплень проти коронавірусної хвороби СОVID – (дві дози будь-якої з зареєстрованих в Україні вакцин) вважається завершеним. Наразі відсутні наукові даних, які б підтверджували доцільність введення бустерних доз вакцин проти СОVID -19.
Роз’яснення щодо вакцинації іноземних громадян в Україні
В Україні розпочався п’ятий етап вакцинації проти СОVID -19, під час якого вакцинуються усі бажаючі, у тому числі іноземних громадян, які на законних підставах перебувають на території України.
Іноземні громадяни можуть записатись на вакцинацію у пункті щеплення чи в центрі масової вакцинації за такою ж процедурою, як і громадяни України (за номером телефону, в електронну чергу тощо).
Відповідно до Закону України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення»:
- У межах програми медичних гарантій держава гарантує громадянам, іноземцям, особам без громадянства, які постійно проживають на території України, та особам, яких визнано біженцями або особами, які потребують додаткового захисту, повну оплату за рахунок коштів Державного бюджету України необхідних їм медичних послуг та лікарських засобів,
- Для іноземців та осіб без громадянства, які тимчасово перебувають на території України, медичні послуги, пов’язані з наданням інших видів медичної допомоги, окрім екстреної, оплачуються ними за рахунок власних коштів, коштів добровільного медичного страхування чи інших джерел, не заборонених законодавством.
- Заклад мас мати затверджені тарифи на надання медичної послуги (огляд лікаря тощо). Сама вакцина від СОVID -19 є безкоштовною.
Також регіони мають подбати про забезпечення можливості вакцинації іноземців у центрах масової вакцинації!
Внесення даних до ЕСОЗ
До ЕСОЗ можуть бути внесені дані, якщо особа має один (або кілька) таких . документів, що посвідчують особу:
- паспорт громадянина України;
- тимчасове посвідчення громадянина України;
- свідоцтво про народження (для осіб, які не досягли 14-річного віку) або документ, що підтверджує факт народження, виданий компетентними органами іноземної держави, легалізований у встановленому порядку;
- посвідка на постійне проживання в Україні;
- посвідчення біженця;
- посвідчення особи, яка потребує додаткового захисту.
Дані по іноземцях та особах без громадянства, які тимчасово перебувають на території України, внесені до ЕСОЗ не можуть бути. Таким особам видається паперовий документ (після першого щеплення довідка до форми 063/о, після другого щеплення – Міжнародне свідоцтво про вакцинацію).